关于我们

为全球客户提供化学药品、化学合成多肽类药品、原料药DMF备案注册申请、口服固体制剂、注射剂、眼用制剂、滴耳剂、外用溶液剂、乳膏剂、膜剂、贴剂等剂型设计、处方工艺研究、质量标准建立及方法学开发研究、仿制药一致性评价、注册咨询等专业服务及“定制化”解决方案,专注、专业、务实、高效为客户创造价值

发展历程

2016

灏瑞成立

2017.3

开始承接项目
 

2019

通过
研制现场核查
 

2020~至今

实现了从“0”~“1”的突破
承接进口注册产品
注册申报:20个/年
成功率:100%

项目成果

1+
制剂:完成注册申报
1
原料药完成DMF备案
1
专利申报
1
服务企业

办公环境

我们的制药办公场地位于美创科技园区。办公室总面积约为3000平方米,采用开放式布局,设有多个独立办公室、实验室和会议室,能够满足研发和管理团队的需求。

我们设有专门的实验室,配备先进的仪器和设备,支持药物研发和质量检测。会议室配备了投影仪和白板,适合召开团队会议和项目讨论,确保沟通顺畅。

安全方面,实验室遵循严格的安全标准,确保实验过程中的安全性和合规性。整体环境安静宜人,适合专注研发,促进团队协作与创新,助力制药行业的发展。

经验丰富的研发团队

公司现有员工200余人,均为本科、研究生学历;核心团队具有二十多年药品工艺开发、质量研究、注册咨询研究经验,通晓国家颁布有关药品注册法规、实施细则、指导原则及FDA、EMA、PMDA、ICH等国际注册法规。

毛影

创始人、CEO

拥有30年专业药品研发\药品生产GMP管理\注册管理经历
1992年毕业于河南大学药学专业,曾就读武汉大学EMBA、商帅商学院EMBA、沈阳药科大学院亦弘商学院药品研发和国际注册专业。

侯菊红

总经理

9年药品研发\项目管理经历
2014年毕业于河南工业大学药学专业,研究生学历,曾就读沈阳药科大学院亦弘商学院药品注册管理专业。

朱赞梅

质量总监

31年专业药品研发经历
1991年毕业于河南牧业经济学院药学分析专业,本科学历

陈永文

制剂部经理

5年药品制剂研发经历
2018年毕业于河南大学
药物制剂专业,本科学历

李玲

质量部经理

5年药品质量研究管理经历
2018年毕业于河南大学
中药学专业,本科学历

刘志庆

技术顾问

22年专业药品研发\药品生产GMP管理\注册管理经历
2000年毕业于河南中医药大学药学专业,本科学历。

赵青

注册经理

4年药品研发\注册申报经历
2019年毕业于郑州大学
药学专业,研究生学历

娄丽丽

商务经理

9年专业药品研发\注册管理\商务洽谈经历
2014年毕业于江南大学化学专业,研究生学历。曾就读沈阳药科大学院亦弘商学院药品注册管理专业